【ChiCTR2400079351】浮针疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效观察
登记号
ChiCTR2400079351
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
浮针疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效观察
试验专业题目
浮针疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效观察
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
膝关节骨性关节炎（Knee0steoarthritis，KOA）又称膝骨关节炎，是一种以膝关节软骨退行性变和继发性骨质增生为特征的慢性骨关节疾患，在临床上主要表现为膝关节疼痛、僵硬和不同程度的功能障碍，部分有关节肿胀、积液，严重影响患者的生活质量，并会对患者心理产生负面影响，甚至会致残
申办单位
山东省立第三医院
申办者联系人
刘丽楠
联系人邮箱
1144805563@qq.com
联系人通讯地址
山东省济南市天桥区无影山中路11号
联系人邮编
研究负责人姓名
白田雨
研究负责人电话
+86 15168879181
研究负责人邮箱
baitianyu19820217@163.com
研究负责人通讯地址
山东省济南市天桥区无影山中路19-2号
研究负责人邮编
试验机构
山东省立第三医院
试验项目经费来源
自选课题（自筹）
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
研究人员按随机数字表法随机分为浮针A组（1周2次浮针治疗）和浮针B组（1周3次浮针治疗），每组各20人。
盲法
开放标签，对评估者不隐藏分组
试验范围
试验目的
本研究旨在比较浮针与电针治疗对膝骨关节炎患者临床总体疗效的差异及疗效维持情况。
目标入组人数
20
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-03-20
入选标准
(1)符合诊断标准者；
(2)年龄＜70岁的单侧膝骨关节炎患者，性别不限；
(3)入组前1个月未经其他治疗者；
(4)原发性膝骨关节炎患者；
(5)数字评定量表(NRS)疼痛评分＞4分(范围0-10分
更高的分数表明更大的痛苦)；
(6) 自愿参加本项研究且签署知情同意书。
排除标准
(1)生命体征不稳定或处于疾病急性期的患者；
(2)既往有膝关节手术史；
(3)患有风湿性关节炎、类风湿性关节炎及化脓性关节炎等病史；
(4)妊娠或哺乳期患者；
(5)有严重心、脑、肾及血管疾病等病史的患者；
(6)不能配合或不同意参与本次研究的患者。
是否属于一致性评价
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