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【ChiCTR2200058203】超声引导下热消融治疗甲状腺自主功能结节疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺自主功能结节

试验通俗题目

超声引导下热消融治疗甲状腺自主功能结节疗效的临床研究

试验专业题目

超声引导下热消融治疗甲状腺自主功能结节疗效的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估热消融治疗甲状腺自主功能结节的疗效； 2. 甲状腺自主功能结节热消融疗效的影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 甲状腺功能或核素扫描证实为自主功能结节； 2. 穿刺结果为良性； 3. 结节的超声图像无恶性征象（如边界不清、形态不规则、纵横比大于1及微钙化）； 4. 拒绝手术或不耐受手术或放射性碘治疗； 5. 无甲状腺手术史和颈部放射治疗史。；

排除标准

1. 穿刺结果为滤泡性肿瘤； 2. 患者声带功能异常； 3. 严重凝血障碍，呼吸衰竭，心肌梗塞，全身感染或糖尿病未得到控制； 4. 甲状腺毒症或有甲功危险风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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