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【ChiCTR2300067347】六阳经推拿促进腹腔镜全子宫术后胃肠功能恢复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能紊乱

试验通俗题目

六阳经推拿促进腹腔镜全子宫术后胃肠功能恢复的临床研究

试验专业题目

六阳经推拿促进腹腔镜全子宫术后胃肠功能恢复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究一种推拿手法是否可以促进术后胃肠功能恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用EXCEL表格中RANDBETWEEN函数,随机数出现范围为EXCEL表中A1至A66,设置公式为=RANDBETWEEN(1,66),生成66个随机数。

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学第二临床医学院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前诊断为妇科良性疾病,排除手术禁忌证,择期行经腹腔镜全宫切除,或+单/双侧输卵管或附件切除手术的患者; 2. 接受气管插管全麻下手术,术前ASA分级为I级或II级的患者; 3. 女性患者,年龄大于40岁,小于或等于70岁; 4. 患者本人志愿受试且依从性较高,能签署知情同意书; 5. 手术时间在1.5-4.5h内,麻醉时间在1.5-5h内。;

排除标准

1. 术中快速病理回复为恶性肿瘤及术后明确为恶性肿瘤者; 2. 有心肝肾脑、糖尿病、高血压等合并疾病,长期存在如便秘、腹泻等胃肠道功能障碍,经过治疗不能控制,症状明显者; 3. 手术过程中出现并发症,需转开腹手术,术中快速病理不符合术前诊断,术毕需转ICU的患者; 4. 凝血功能障碍,按摩部位存在局部皮肤疾病患者; 5. 低白蛋白血症患者,血清白蛋白<30g/L; 6. 严重肠粘连者; 7. 术中出血量超过400毫升者; 8. 目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它临床试验的患者; 9. 有精神疾病者; 10. 研究者认为不适合入组的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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