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【ChiCTR2200066626】外周血单个核细胞DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066626

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌,结直肠癌,肺癌

试验通俗题目

外周血单个核细胞DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

试验专业题目

外周血单个核细胞DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:寻找可用于多种恶性肿瘤(包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌等)早期诊断的DNA甲基化标志物。 2. 次要目的:开发可用于检测DNA甲基化标志物的新技术,探讨外周血单个核细胞DNA甲基化异常的分子机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学攀登创新团队建设经费及山东省重大科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

2500;3000;1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2024-07-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 恶性肿瘤患者组: (1) 年龄30(含)到80岁(含),男女不限; (2) 最近半年内的检查结果符合本研究规定的恶性肿瘤诊断标准; 2. 良性疾病或健康组: (1) 年龄30(含)到80岁(含),男女不限; (2) 最近半年内的检查结果符合本研究规定的良性疾病或健康诊断标准。;

排除标准

1. 恶性肿瘤患者组: (1) 既往检查结果提示由其它原因所致的免疫性疾病患者; (2) 入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤; (3) 检查结果提示超过2种肿瘤的患者; (4) 1年内接受过异体输血或细胞治疗的患者; (5) 妊娠女性; 2. 良性疾病或健康组: (1) 既往检查结果提示由其它原因所致的免疫性疾病患者: (2) 1年内接受过异体输血或细胞治疗的患者; (3) 妊娠女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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