【ChiCTR2200066626】外周血单个核细胞DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066626

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌，结直肠癌，肺癌

试验通俗题目

外周血单个核细胞DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

试验专业题目

外周血单个核细胞DNA甲基化标志物的发现、检测技术创新及在恶性肿瘤早期诊断中的应用价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：寻找可用于多种恶性肿瘤（包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌等）早期诊断的DNA甲基化标志物。 2. 次要目的：开发可用于检测DNA甲基化标志物的新技术，探讨外周血单个核细胞DNA甲基化异常的分子机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

山东大学攀登创新团队建设经费及山东省重大科技创新工程

试验范围

目标入组人数

3000;1500;2500

实际入组人数

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2024-07-17

是否属于一致性

入选标准

1. 恶性肿瘤患者组： (1) 年龄30（含）到80岁（含），男女不限； (2) 最近半年内的检查结果符合本研究规定的恶性肿瘤诊断标准； 2. 良性疾病或健康组： (1) 年龄30（含）到80岁（含），男女不限； (2) 最近半年内的检查结果符合本研究规定的良性疾病或健康诊断标准。；

排除标准

1. 恶性肿瘤患者组： (1) 既往检查结果提示由其它原因所致的免疫性疾病患者； (2) 入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤； (3) 检查结果提示超过2种肿瘤的患者； (4) 1年内接受过异体输血或细胞治疗的患者； (5) 妊娠女性； 2. 良性疾病或健康组： (1) 既往检查结果提示由其它原因所致的免疫性疾病患者： (2) 1年内接受过异体输血或细胞治疗的患者； (3) 妊娠女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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