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【ChiCTR2100051318】磁共振引导聚焦超声的苍白球丘脑纤维束毁损术治疗双侧帕金森病运动症状的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

磁共振引导聚焦超声的苍白球丘脑纤维束毁损术治疗双侧帕金森病运动症状的安全性和有效性研究

试验专业题目

磁共振引导聚焦超声的苍白球丘脑纤维束毁损术治疗双侧帕金森病运动症状的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

磁共振引导聚焦超声的苍白球丘脑纤维束毁损术治疗双侧帕金森病运动症状的安全性和有效性研究。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄30岁及以上，希望双侧运动症状得到治疗，接受第6个月时另一侧治疗计划； 2.临床诊断为原发性帕金森病，并由功能神经外科专家确认； 3.受试者对左旋多巴应有反应：定义为在开期和关期状态下，MDS-UPDRS第三部分量表至少改善30%； 4.在关期状态下，受试者的MDS-UPDRS评分为30分或以上。；

排除标准

1.受试者在后拉测试（MDS-UPDRS第三部分问题3.12）中评分为3分或以上； 2.神经心理学家确定其有严重认知障碍的受试者； 3.受试者在神经学检查中怀疑有其他中枢神经退行性疾病； 4.患有不稳定精神疾病的受试者，定义为活动性、不受控制的抑郁症状、精神分裂、妄想、幻觉或自杀意念。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心神经外科医学部

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