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【ChiCTR2500112699】阿立哌唑在老年人群的PK/PD模型建立及个体化用药探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

阿立哌唑在老年人群的PK/PD模型建立及个体化用药探讨

试验专业题目

阿立哌唑在老年人群的PK/PD模型建立及个体化用药探讨

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310006

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临床试验信息
试验目的

1.揭示代谢规律及药效关联：揭示阿立哌唑在老年人群的代谢规律及药效关联，明确阿立哌唑在老年患者的PK/PD特征。 2.构建PK/PD模型：整合生理、遗传、合并用药等多因素，采用NONMEM软件构建老年人群PK/PD模型，识别关键协变量。 3.制定个体化用药建议：基于模型模拟不同生理状态下的最佳给药方案，提出剂量调整建议，建立基于生理、病理因素的剂量调整模型，制定个体化用药建议。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省药学会

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁的老年人； 2. 诊断为精神分裂症； 3. 且正在使用或开始使用阿立哌唑片治疗。；

排除标准

1. I型或II型糖尿病； 2. 过去6个月内使用过其他抗精神病药物； 3. 已知患有长QT综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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