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首页 临床进展 促红细胞生成素联合亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑损伤的疗效及机制研究

【ChiCTR-ONC-16008744】促红细胞生成素联合亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑损伤的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16008744

试验状态

正在进行

药物名称

促红细胞生成素

药物类型

/

规范名称

促红细胞生成素

首次公示信息日的期

2016-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿缺氧缺血性脑损伤

试验通俗题目

促红细胞生成素联合亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑损伤的疗效及机制研究

试验专业题目

促红细胞生成素联合亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑损伤的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）比较EPO联合亚低温干预新生儿HIBD的疗效和EPO及亚低温单独干预的疗效之间的差别。（2）分析EPO联合亚低温干预新生儿HIBD的炎性介质及细胞凋亡相关分子机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

课题拨款及自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1).胎龄大于等于37周的足月儿，重度窒息，脐带血PH<7.0,BE<-15，Apgar评分<=3分持续5分钟。(2).多脏器功能损伤，必须包括神经系统损伤即意识障碍以及肌张力异常。；

排除标准

(1).先天性遗传代谢性疾病，先天性神经系统畸形，以及其他累及心肺功能的先天畸形。(2).由于重症感染生命体征不稳定者。(3).胎龄小于37周的早产儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210009

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