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【ChiCTR1900023505】丝氨酸对预防绝经期女性抗抑郁药物使用引起的骨质疏松的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

丝氨酸对预防绝经期女性抗抑郁药物使用引起的骨质疏松的效果

试验专业题目

基于磁共振UTE-2定量和新一代靶向代谢组学分析技术对骨质疏松的预测、早期诊断和分级研究

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临床试验信息
试验目的

考察补充丝氨酸对绝经期女性抗抑郁药物使用引起的骨流失和骨质疏松的预防效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于本课题参与人员之外的 江苏医药职业学院 医学统计学专业人员，采用SAS统计学软件中的PROC PLAN产生，采用区组随机化的方法产生随机方案。

盲法

双盲实验，随机分组

试验项目经费来源

江苏省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 女性，年龄 45-55岁。 （2） 绝经前期或绝经期 (在过去12个月里经期不规律，或者停止)。 （3） 子宫完整，至少有1个卵巢。 （4） 没有服用雌激素或者其他影响卵巢功能的药物。 （5） 正在服用百忧解或者盐酸地昔帕明抗抑郁药物，已经服用超过1个月，小于3个月。在本研究期间，继续服用。；

排除标准

合并有其他主要疾病（严重的糖尿病，冠心病，恶性肿瘤，肾病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏医药职业学院

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