【ChiCTR2100049470】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。失眠患者认知功能损害与言语流畅度的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049470

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

靶点

适应症

失眠

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。失眠患者认知功能损害与言语流畅度的相关性研究

试验专业题目

失眠患者认知功能损害与言语流畅度的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：本研究将利用言语流畅度测试，重点观察失眠患者和正常人群在词汇生成过程中回复词汇的差异，通过比较执行控制有关的变量，探究失眠患者在言语流畅度测试中的表现是否存在认知损伤，分析失眠患者认知功能损害与言语流畅度的相关性，为言语流畅度测试可以早期预测失眠患者的早期认知损害提供客观依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床医生进行诊断并分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江苏医药职业学院校本课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合ＤＳＭ－Ｖ中慢性失眠症的诊断标准； 2.近一个月内未使用或已停用抗抑郁等精神药物； 3.无严重躯体疾病者； 4.能够配合治疗及自愿参加本研究，并签订知情同意书者； 5.能够配合完成各项量表评估； 6.汉语为母语，能用普通话交流； 7.年龄在40到60岁之间。；

排除标准

1.合并有重型精神病者或有自杀倾向者； 2.物质使用障碍患者（包括酒精、烟草、咖啡因、镇静剂、精神活性药等物质成瘾或滥用）； 3.既往癫痫、躁狂、双相情感障碍及异态睡眠病史； 4.有视觉或听觉障碍； 5.有助眠类药物服用史或正在服用此类药物，包括苯二氮卓类或非苯二氮卓类； 6.近5年内否认存在每周3天以上，连续三个月以上的失眠或早醒病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏医药职业学院

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