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首页 临床进展 盐酸罂粟碱联合超高压造影提高内镜干预后上消化道出血患者造影阳性率的前瞻性研究

【ChiCTR2300068567】盐酸罂粟碱联合超高压造影提高内镜干预后上消化道出血患者造影阳性率的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068567

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罂粟碱

药物类型

化药

规范名称

盐酸罂粟碱

首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道出血

试验通俗题目

盐酸罂粟碱联合超高压造影提高内镜干预后上消化道出血患者造影阳性率的前瞻性研究

试验专业题目

盐酸罂粟碱联合超高压造影提高内镜干预后上消化道出血患者造影阳性率的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过改进血管造影介入治疗方法进一步研究非静脉曲张上消化道出血患者内镜治疗后再出血患者行血管介入治疗的有效性及安全性.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

未采取盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-23

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 上消化道出血患者胃镜检查提示Forrest分级为Ia、Ib、或IIa，且在胃镜诊治后再次出现至少一下一种出血表现： (1) 呕血或黑便次数增多，呕吐物呈鲜红色或排出暗红血便或伴有肠鸣音活跃； (2) 经快速输液输血，周围循环衰竭表现未见明显改善或虽暂时好转而后又恶化，中心静脉压仍有波动稍稳定又再下降； (3) 红细胞计数、血红蛋白浓度和血细胞比容继续下降，网织红细胞计数持续升高； (4) 补液和尿量足够的情况下，血尿素氮持续或再次增高； (5) 胃管抽出物有较多新鲜血； (6) 内镜下发现活动性出血无法止血； 2. 上述患者行常规高压血管造影检查，如果血管造影阴性，则纳入研究。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期患者； 2. 濒死的患者； 3. 晚期恶性疾病或其他晚期恶性疾病预期寿命有限的患者； 4. 对造影剂或盐酸罂粟碱过敏患者； 5. 无法配合或拒绝行介入治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330000

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