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【ChiCTR2100051290】闭合复位与小切口切开复位髓内钉内固定治疗简单胫骨干骨折的临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051290

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨干骨折

试验通俗题目

闭合复位与小切口切开复位髓内钉内固定治疗简单胫骨干骨折的临床疗效分析

试验专业题目

闭合复位与小切口切开复位髓内钉内固定治疗简单胫骨干骨折的临床疗效分析

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临床试验信息
试验目的

探讨闭合复位和小切口切开复位髓内钉内固定术治疗简单胫骨干骨折的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人采用数字随机法

盲法

未说明

试验项目经费来源

宁海县第一医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、简单胫骨干骨折（AO分型中的A、B型及C1、C2型）； 2、心肺功能正常，血流动力学稳定，能耐受手术；；

排除标准

1、合并开放伤，且创口范围累及术区； 2、合并同侧膝、踝关节损伤，骨折移位，影响手术方式； 3、术前重度高血压（>180/110mmHg）且无法控制者；术前血糖＞13.9mmol/L且无法控制者；严重心肺疾病及肝肾功能不全患者；系统性疾病、免疫缺陷患者；全身情况差、重度营养不良患者；感染、菌血症、败血症患者；其他无法耐受手术患者； 4、合并严重骨质疏松影响髓内钉固定稳定性的患者； 5、拒绝配合实验的患者； 6、合并精神病或其他认知障碍疾患，严重影响术后功能评价； 7、存在病理性骨折者。；

研究者信息
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试验机构

宁海县第一医院

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