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【ChiCTR2100053853】采用股骨近端仿生髓内钉与股骨近端防旋髓内钉治疗粗隆间骨折的多中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053853

试验状态

正在进行

药物名称

髓内钉

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台髁间嵴骨折

试验通俗题目

采用股骨近端仿生髓内钉与股骨近端防旋髓内钉治疗粗隆间骨折的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

采用股骨近端仿生髓内钉与股骨近端防旋髓内钉治疗粗隆间骨折的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察比较采用股骨近端仿生髓内钉(PFBN)与股骨近端防旋髓内钉(PFNA)治疗粗隆间骨折的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将招募的所有患者按照随机数字表法分为试验组(PFBN)和对照组(PFNA)2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

137;136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者; 2.经影像学检查诊断为股骨粗隆间骨折; 3.初次骨折; 4.单侧、闭合骨折; 5.患者接受随机分配的治疗方案及随访要求,均对本研究知情同意,并签订知情同意书。;

排除标准

1.股骨头严重脱位或者已坏死者; 2.合并重要脏器损伤或严重疾病; 3.存在明显凝血功能障碍; 4.合并同侧下肢其他部位骨折; 5.合并认知障碍或精神障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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