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【ChiCTR2100042836】朱勤医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 低剂量红光预防和控制近视的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042836

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

朱勤医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 低剂量红光预防和控制近视的有效性研究

试验专业题目

低剂量红光预防和控制近视的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

研究低剂量红光治疗用于近视预防及控制的长期有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题主要参与人朱勤博士采用随机数字法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）初始屈光度等效球镜度：-6.00D至+0.50D，散光度低于1.00D； （2）受试儿童年龄6-14岁，且愿意坚持完成此2年的临床观察； （3）双眼视功能及立体视正常； （4）眼内压正常（IOP<21mmHg）； （5）能耐受每次复查时快速睫状肌麻痹散瞳验光。；

排除标准

（1）合并其他眼病如斜视、弱视、先天性白内障、先天性青光眼、角膜瘢痕、视神经疾病、眼外伤、葡萄膜疾病、眼内肿瘤等； （2）眼部手术史； （3）任何可影响视功能及视力发育的全身性疾病，如糖尿病、染色体异常等； （4）曾经或者正在使用其他控制近视进展的手段，如角膜接触镜、多焦点框架眼镜、阿托品滴眼液等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院眼科

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研究负责人邮编

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