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【ChiCTR2600126913】骨关节健康产品补充对耐力运动人群膝关节不适改善作用的效果评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126913

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动引起的膝关节不适

试验通俗题目

骨关节健康产品补充对耐力运动人群膝关节不适改善作用的效果评估研究

试验专业题目

骨关节健康产品补充对耐力运动人群膝关节不适改善作用的效果评估研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在耐力运动人群中评估骨关节健康产品补充对膝关节不适的改善作用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用 SAS 9.4 生成随机数列，将 60 人分为3组（每组 20 人），保证各组性别、年龄均衡。

盲法

双盲,受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

上海迈向胜利健康技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2027-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-65 岁； 2. BMI 在 18.5-30 kg/m^2； 3. 运动习惯：每周至少 3 次耐力运动（如跑步、游泳、骑自行车），持续 >= 3 个月； 4. 至少 3 个月的身体活动期间或之后出现可逆性膝关节不适； 5. 关节症状：Single-Leg-Step-Down (SLSD) 测试阳性； 6. 受试者身心健康，病史、体格检查、生命体征等均无影响当前研究的合并症。 1. 年龄：18-65 岁；2. BMI 在 18.5-30 kg/m^2；3. 运动习惯：每周至少 3 次耐力运动（如跑步、游泳、骑自行车），持续 >= 3 个月；4. 至少 3 个月的身体活动期间或之后出现可逆性膝关节不适；5. 关节症状：Single-Leg-Step-Down (SLSD) 测试阳性；6. 受试者身心健康，病史、体格检查、生命体征等均无影响当前研究的合并症。；

排除标准

1.患有膝骨关节炎或者满足①+其它任意2条情况：（①近一个月内反复膝痛；②年龄≥50岁；③晨僵≤30分钟；④活动时有骨擦音(感)）； 2.近3个月膝部手术、创伤或注射治疗； 3.急性或有肌肉骨骼损伤史或膝关节严重关节损伤史（如韧带断裂或半月板手术）； 4.服用NSAIDs、糖皮质激素或关节健康补充剂（如氨基葡萄糖）； 5.孕妇、哺乳期女性或过敏史（对干预成分或安慰剂辅料过敏）； 6.有心血管疾病或合并症的病史或存在（如心力衰竭、中风、糖尿病、高血压等）； 7.受试者不愿意在参加研究期间停止服用针对关节的镇痛药； 8.素食主义者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南开大学

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研究负责人邮编

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