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【ChiCTR2600133635】颞下颌关节紊乱病患者焦虑抑郁现状调查及风险预测模型构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱

试验通俗题目

颞下颌关节紊乱病患者焦虑抑郁现状调查及风险预测模型构建研究

试验专业题目

颞下颌关节紊乱病患者焦虑抑郁现状及风险模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

颞下颌关节紊乱病(TMD)是口腔颌面部高发慢性疾病,慢性疼痛反复发作,常与焦虑、抑郁情绪相互影响,加重患者病情、降低生活质量。目前临床多侧重躯体症状治疗,缺乏针对TMD患者新发情绪障碍的早期风险预警工具。;本研究采用前瞻性队列研究设计,以基线无焦虑抑郁的TMD患者为研究对象,通过6个月规范随访,筛选患者新发焦虑抑郁的独立危险因素,构建验证预测模型,为临床TMD患者心身协同干预、风险分层管理提供科学依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合颞下颌关节紊乱病(TMD)诊断标准;<br>2.年龄≥18 岁;<br>3.基线 HADS<15 分,无焦虑抑郁情绪及精神疾病史;<br>4.临床资料完整,可配合完成全程随访;<br>5.自愿参与研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.既往确诊精神心理疾病或长期服用抗焦虑、抗抑郁药物者; 2.合并严重全身性疾病、恶性肿瘤者; 3.合并颞下颌关节创伤、感染、肿瘤、类风湿等其他关节病变者; 4.有颞下颌关节手术史者; 5.存在药物、酒精依赖史者; 6.合并其他慢性疼痛综合征者; 7.妊娠、哺乳期女性; 8.随访失联、临床资料不全者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南开大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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