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【ChiCTR2600128303】脑卒中后上肢运动康复的双模平衡理论完善及在tDCS调控中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128303

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中后上肢运动康复的双模平衡理论完善及在tDCS调控中的应用研究

试验专业题目

脑卒中后上肢运动康复的双模平衡理论完善及在tDCS调控中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较基于代偿模型和竞争模型的经颅直流电刺激(tDCS)方案在中重度卒中后上肢功能障碍(UEFM<=43)患者中的临床疗效,并探讨tDCS诱导的基于脑电图(EEG)的大脑连接性变化,从而为个性化tDCS策略的设计提供神经生理学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 26.0 统计软件生成随机数字表

盲法

患者本人和操作者均不知道其属于优化模型选择(1 组)、传统模型选择(2组)、随机选择(3 组)中的哪一组。

试验项目经费来源

中国自然科学基金(No.82102652)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-03

试验终止时间

2023-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄25-80岁; 2. 认知功能良好(蒙特利尔认知评估[MoCA] >=26); 3. 上肢Fugl-Meyer评分(UEFM) <= 43; 4. 坐位平衡能力>=2级,能够保持坐姿>=30分钟; 5. 签署书面知情同意书 1. 年龄25-80岁;2. 认知功能良好(蒙特利尔认知评估[MoCA] >=26);3. 上肢Fugl-Meyer评分(UEFM) <= 43;4. 坐位平衡能力>=2级,能够保持坐姿>=30分钟;5. 签署书面知情同意书;

排除标准

1. 颅内或眼眶内有金属植入物、心脏起搏器,或存在其他经颅直流电刺激(tDCS)的禁忌症; 2. 有癫痫病发作史; 3. 正在使用抗抑郁药、抗焦虑药或其他神经活性药物; 4. 患有严重的心脏、肝脏、肾脏或其他全身性并发症; 5. 依从性差或无法配合治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南开大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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