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首页 临床进展 无糖茉莉茶饮料人群健康研究

【ChiCTR2600136174】无糖茉莉茶饮料人群健康研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136174

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人群

试验通俗题目

无糖茉莉茶饮料人群健康研究

试验专业题目

无糖茉莉茶饮料人群健康研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以冷泡无糖茉莉茶饮料为研究对象，采用随机、平行对照人群临床营养干预试验设计，探究每日固定时段饮用500 mL无糖茉莉茶饮料（连续3周）对成年人群精神保护的作用（包括缓解午后精神疲劳、提升认知反应力、调节昼夜睡眠节律）以及对肠道微生态与全身代谢特征的改善作用，并系统评价其胃肠道耐受性与饮用安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目研究人员进行随机化，随机化使用Stata软件生成随机序列，将受试者随机分配至各试验组，确保随机分配的不可预测性和机会均等性。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

上海康识食品科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁之间，性别不限；<br>2.无对咖啡因、茶多酚、茶氨酸或茉莉花茶相关成分的过敏反应史；<br>3.日常作息、身体活动水平及饮食习惯相对规律，承诺在研究期间保持原有生活方式、身体活动水平及习惯性基础饮食；<br>4.同意在研究干预期间严格戒除所有烟、酒、其他茶饮、咖啡、发酵食品或含有/可能含有活益生菌的饮料（如酸奶、乳酸菌饮料、康布茶等）；<br>5.能够熟练使用智能手机及测试手环配套软件，理解并配合完成每日在线反应力测试、问卷填报及粪便样本留取，自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1.处于妊娠期、备孕期或哺乳期的妇女； 2.合并有严重的心血管、肝脏、肾脏或呼吸系统、内分泌系统、造血系统等器质性疾病或严重慢性疾病者； 3.入组前近3个月内使用过心理或精神疾病治疗药物，或服用过已知会影响心理状态、睡眠节律及认知功能的药物或保健产品者； 4.近期（入组前1个月内）系统使用过抗生素、益生菌制剂、益生元或导泻药等显著影响肠道菌群稳态的药物者，或存在严重胃肠道器质性病变者；；

研究者信息
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试验机构

南开大学

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