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首页 临床进展 “象芷药线”引流法治疗脓肿期肉芽肿性乳腺炎的疗效观察

【ChiCTR2200058338】“象芷药线”引流法治疗脓肿期肉芽肿性乳腺炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058338

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肉芽肿性乳腺炎

试验通俗题目

“象芷药线”引流法治疗脓肿期肉芽肿性乳腺炎的疗效观察

试验专业题目

“象芷药线”引流法治疗脓肿期肉芽肿性乳腺炎的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

评价“象芷药线”治疗脓肿期GLM的疗效及临床应用价值及安全性。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者将符合标准的40例GLM患者按就诊顺序编号为1-40，用SPSS（25.0版）产生随机数字并进行完全随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

王万林名老中医工作室建设项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-23

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床症状为炎症表现，彩超检查及乳腺肿块经彩超引导下空芯活检针穿刺，病理学检查证实为GLM； 2.临床症状分期属脓肿期； 3.乳房皮肤无破损处者； 4.非哺乳期发病，女性； 5.受累乳房为单发脓腔，或脓腔数≤2个的多发脓腔； 6.肿块伴明显波动感，入院前未行乳房切开引流者； 7.患者本人知情同意，并由患者自愿签署知情协议书，符合伦理委员会基本要求。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女； 2.乳房局部皮肤变薄，经本课题组临床医师预估10d内将破溃者； 3.既往有心肺、肝肾、结核等原发病者； 4.近3个月内有乳房手术或激素治疗史者； 5.伴有乳腺癌疾病者； 6.依从性差或有精神疾病史，无法配合治疗及随访者； 7.合并有心肺、肝肾、结核等严重原发疾病者； 8.3个月内接受过其他受试药物者或近期有药物滥用或依赖性证据者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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