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首页 临床进展 对比经硬膜外针直接给药与经硬膜外导管给药对分娩镇痛起效时间及分娩镇痛效果的影响

【ChiCTR2000039936】对比经硬膜外针直接给药与经硬膜外导管给药对分娩镇痛起效时间及分娩镇痛效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039936

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自然分娩

试验通俗题目

对比经硬膜外针直接给药与经硬膜外导管给药对分娩镇痛起效时间及分娩镇痛效果的影响

试验专业题目

注射速度增加可加快经硬膜外针直接给药的分娩镇痛起效时间: 一项前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是探讨直接通过硬膜外针和通过硬膜外导管的两种方式进行椎管内镇痛的起效时间和效果是否存在差异，并进一步探讨其对产妇和新生儿的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非试验人员操作SPSS软件产生随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-16

试验终止时间

2021-02-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会分级为II级或Ⅲ级者； （2）身高150～170 cm者； （3）体质量60～100 kg者； （4）≥37孕周者； （5）早产自发分娩疼痛且VAS评分>5分者； （6）宫颈扩张2～4 cm的初产妇； （6）5 min至少子宫收缩一次且要求椎管内镇痛的初产妇；；

排除标准

（1）合并有心、脑功能障碍者； （2）术前注射阿片类药物者 （3）脊柱畸形、多胎妊娠、早产、糖尿病或妊娠期糖尿病者； （4）有椎管内阻滞禁忌证者。；

研究者信息
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试验机构

福建省妇幼保健院

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