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【ChiCTR2100049872】脉冲给药模式下硬膜外导管设计对分娩镇痛效果的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049872

试验状态

尚未开始

药物名称

硬膜外导管

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

脉冲给药模式下硬膜外导管设计对分娩镇痛效果的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

脉冲给药模式下硬膜外导管设计对分娩镇痛效果的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:拟比较两种加强硬膜外导管(末端开口无侧孔和末端封闭三侧孔)在PIEB给药模式下对分娩镇痛起效时间、补救镇痛需求、运动神经阻滞情况等方面的影响,初步探讨末端开口硬膜外导管在PIEB给药模式下的优势。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

网络随机数生成

盲法

受试者和研究者都不知道分组情况。整个操作过程由非盲操作者完成。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在上海市第一妇婴保健院要求分娩镇痛的自然分娩孕妇,单胎头位初产妇; 2.年龄20~40岁; 3.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级; 4.孕周37~41周,孕期规律产检; 5.告知此次研究的方法、风险及目的,均需签署知情同意书并自愿参加本次研究。;

排除标准

1.BMI>40kg/m2; 2.妊娠期患有严重的合并症或其他相关的并发症如心脏病、严重的呼吸系统疾患、妊娠期肝内胆汁淤积或重度子痫前期; 3.孕期出现严重营养不良、低蛋白血症、重度或极重度贫血; 4.存在产科剖宫产手术指征包括前置胎盘、胎盘早剥、胎儿脐带脱垂、异常胎位、双胎或多胎妊娠; 5.有椎管内穿刺禁忌如局部感染、出凝血功能异常、椎管内占位或脊柱畸形等; 6.严重的外阴畸形或生殖道感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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