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【ChiCTR2400088872】基于光电容积脉搏波分析测量微循环灌注状态的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于光电容积脉搏波分析测量微循环灌注状态的研究

试验专业题目

基于光电容积脉搏波分析测量微循环灌注状态的研究

申办单位信息
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610000

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临床试验信息
试验目的

基于联合监测PPG（光电容积脉搏波）信号及有创动脉血压完成对受试者微循环灌注水平的评估，为临床诊断和治疗策略提供指导，进一步减少围术期并发症的发生率和死亡率，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁且≤55岁 （2）ASA分级为I-III级 （3）BMI≥19kg/㎡，且≤24kg/㎡ （4）由于围术期监护、外科手术等需要动态监测血压的患者；

排除标准

（1）血流动力学不稳定症状或体征及病理性心律失常患者。 （2）凝血功能异常（毛细血管脆性增加或毛细血管再充盈时间≥3s，既往确诊凝血功能障碍）或患有雷诺综合征等外周血管疾病 （3）体温过高或过低（额温＞37.8℃，或＜35.8℃） （4）测量条件不满足（测量部位组织有厚茧、涂指甲油、接受过截指手术、肤色深于大多数人、艾伦试验阳性等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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