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【CTR20190168】柴葛退热颗粒IIa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20190168

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

柴葛退热颗粒

药物类型

中药

规范名称

柴葛退热颗粒

首次公示信息日的期

2019-01-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感冒表寒里热证

试验通俗题目

柴葛退热颗粒IIa期临床试验

试验专业题目

评价柴葛退热颗粒治疗感冒（表寒里热证）安全性及有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、小样本、IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100097

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过观察疾病疗效、体温解热时间、体温起效时间以及单项症状缓解，探索柴葛退热颗粒用于治疗感冒表寒里热证的有效性和临床优势。通过观察血常规、尿常规、便常规、心电图、肝功能、肾功能及可能出现的不良事件，对柴葛退热颗粒的安全性做出评价。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性上呼吸道感染诊断标准；

排除标准

1.体温（腋温）＞39.0℃；

2.血常规示：白细胞＞10×109/L，或中性粒细胞百分比>80%；

3.本次就诊前48小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌药、抗病毒药和中药）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030000

联系人通讯地址
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