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【CTR20243269】柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243269

试验状态

已完成

药物名称

柴葛退热颗粒

药物类型

中药

规范名称

柴葛退热颗粒

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

CXZL1400038

靶点

/

适应症

普通感冒（表寒里热证）

试验通俗题目

柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

264043

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）的有效性和安全性，并进行剂量探索，为后续临床试验提供数据支持。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 216  ；

第一例入组时间

2024-12-19

试验终止时间

2025-04-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒西医诊断；

排除标准

1.合并流感、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、急性咽结膜炎、急性病毒性或疱疹性咽炎、急性病毒性或疱疹性喉炎；

2.原发性纤毛运动障碍综合症、其他急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、既往接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻黏膜功能异常；

3.患有慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）、哮喘、肺结核；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610095

联系人通讯地址
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