CTR20211709
主动终止(因申办方研发策略发生变化,决定终止本临床试验)
感冒双解颗粒
中成药
感冒双解颗粒
2021-07-16
企业选择不公示
/
流行性感冒(表寒里热证)
感冒双解颗粒Ⅲ期临床试验
评价感冒双解颗粒治疗流行性感冒(表寒里热证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
225321
以服药后36h内的体温复常率为主要疗效指标,与安慰剂对照,在Ⅱ期临床试验基础上,进一步评价感冒双解颗粒治疗流行性感冒(表寒里热证)的有效性与安全性,为本品注册申请提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ;
国内: 6 ;
2021-12-18
/
否
1.符合流行性感冒诊断;
请登录查看1.临床诊断为重症或危重流感或流感并发症;
2.血常规检查白细胞总数>10.0×109/L,或中性粒细胞百分比>80%,或具有脓痰症状,怀疑细菌感染;
3.患有其他类型的呼吸道感染包括急性鼻炎、鼻窦炎、气管-支气管炎和肺炎;
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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