CTR20211709
主动终止（因申办方研发策略发生变化，决定终止本临床试验）
感冒双解颗粒
中药
感冒双解颗粒
2021-07-16
企业选择不公示
/
流行性感冒（表寒里热证）
感冒双解颗粒Ⅲ期临床试验
评价感冒双解颗粒治疗流行性感冒（表寒里热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
225321
以服药后36h内的体温复常率为主要疗效指标，与安慰剂对照，在Ⅱ期临床试验基础上，进一步评价感冒双解颗粒治疗流行性感冒（表寒里热证）的有效性与安全性，为本品注册申请提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 6 ；
2021-12-18
/
否
1.符合流行性感冒诊断；
请登录查看1.临床诊断为重症或危重流感或流感并发症；
2.血常规检查白细胞总数＞10.0×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%，或具有脓痰症状，怀疑细菌感染；
3.患有其他类型的呼吸道感染包括急性鼻炎、鼻窦炎、气管-支气管炎和肺炎；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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