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【ChiCTR2200063042】高帧频超声造影鉴别诊断肝局灶性病变的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝局灶性病变

试验通俗题目

高帧频超声造影鉴别诊断肝局灶性病变的多中心研究

试验专业题目

高帧频超声造影鉴别诊断肝局灶性病变的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1. 高帧率超声造影对FNH与高分化HCC鉴别诊断的应用； 2. 高帧率超声造影对ICC与M鉴别诊断的应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 灰阶超声能清楚显示病灶； 2. 有病理证实的高分化HCC、ICC和M。被增强磁共振检查所证实的FNH，并且磁共振随访6个月病灶无明显变化； 3. 病灶最大径≤3cm。；

排除标准

1. 高分化HCC、ICC和M的病理诊断不明确； 2. FNH无随访增强磁共振检查资料或随访资料证明病变为良性的证据不足； 3. 患者已接受过有关FLL的治疗，包括局部性治疗和全身性治疗； 4. 病灶大部分显著液化坏死； 5. 患者对超声造影剂过敏和其他使用禁忌者； 6. 患者年龄不满18 周岁； 7. 影像学诊断除了HCC和FNH外的其他病变，如典型的肝血管瘤、局灶性脂肪肝等； 8. 病理诊断除了高分化HCC、FNH、ICC和M以外的其他病变，需排除。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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