【ChiCTR2600134948】同伴引领式身心运动干预对大学生情绪韧性及睡眠质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134948

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

情绪及睡眠

试验通俗题目

同伴引领式身心运动干预对大学生情绪韧性及睡眠质量的影响

试验专业题目

同伴引领式身心运动干预对大学生情绪韧性及睡眠质量的影响：基于自主神经功能（HRV）的实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以大学生群体为研究对象，依托同伴引领式身心运动减压工作坊开展干预研究，融合八段锦与正念练习核心方法，结合自主神经功能（HRV）客观生理指标及PSS、DASS、PHQ-9、PSQI等主观量表，通过干预前后对照分析，揭示同伴引领式身心运动干预对大学生情绪韧性、睡眠质量的改善作用，验证HRV作为核心生理机制的中介效应；形成一套可复制、可推广的同伴引领式大学生身心运动减压干预标准化方案.

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究招募60名符合标准的在校大学生，采用随机数字表法生成随机序列，按1:1比例分为实验组与空白对照组，独立人员完成随机分配，保证受试者入组机会均等，控制单一变量。

盲法

采用单盲，因干预为线下身心运动，受试者及干预实施者无法设盲。HRV采集、量表测评人员及数据统计人员对分组设盲。

试验项目经费来源

2026 年大学生创新训练计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-28

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-25岁，符合大学生年龄范围，性别不限，自愿参与本研究并签署知情同意书。 2.无八段锦和正念相关练习经验（避免既往练习对HRV、情绪状态产生干扰），愿意全程完成规定的正念+八段锦干预流程。 3.能够配合完成干预前后HRV检测及DASS（抑郁-焦虑-压力量表）评分，无检测及填写禁忌。 4.近期（近1个月）无规律运动习惯（每周运动次数≤1次，每次运动时长＜30分钟），避免其他运动对研究指标的影响。；

排除标准

1.患有心血管疾病、精神疾病（如重度抑郁、焦虑症）等，或存在HRV检测异常、无法正常完成八段锦动作的躯体/精神障碍者。 2.近期（近1个月）服用影响心率、情绪的药物（如抗焦虑药、降压药等），可能干扰HRV及DASS评分结果者。 3.干预期间无法保证出勤（预计缺勤率＞20%），或因实习、请假等原因无法全程参与八段锦干预及指标检测者。 4.存在严重睡眠障碍、酗酒、吸烟等不良生活习惯，且无法在干预期间暂时调整，可能影响研究指标稳定性者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学

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