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【ChiCTR-INR-17010469】手-上肢双侧密集训练对急性脑梗死患者上肢功能康复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010469

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

手-上肢双侧密集训练对急性脑梗死患者上肢功能康复的临床研究

试验专业题目

手-上肢双侧密集训练对急性脑梗死患者上肢功能康复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

部分脑梗死患者仅表现为单侧上肢和手的功能损害，急性期的康复训练可有效改善患侧肢体的运动功能。手-上肢双侧密集训练（HABIT）常用于锻炼脑瘫患儿偏瘫肢体和健侧肢体的运动功能和协调能力，目前尚无HABIT应用于脑梗死患者的报道。本研究率先将HABIT应用于脑梗死患者的急性期康复治疗，通过比较HABIT和常规康复治疗的康复疗效，评估HABIT对急性脑梗死患者上肢功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机产生随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

单位资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2017-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断符合1995年全国脑血管病学术会议制定的脑梗死诊断标准13；②有CT和/或MRJ的影像学证据；③初次发病；④年龄45-75岁；⑤生命体征平稳，GCS>8分，有肢体功能障碍；⑥愿意签署知情同意书；⑦病程48小时内、持续偏瘫导致上肢功能障碍、认知正常、患侧肢体肌力3级以上。；

排除标准

①偏侧忽略或者失语等影响理解康复师指令的患者；②有严重心肺并发症者；③既往因外伤或者其他原因导致上肢功能障碍、脑内出血、同侧脑梗死病史；④完全性失语或严重认知障碍者，难以配合康复训练；⑤病情突然加重，无法继续康复训练。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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