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【ChiCTR2200058049】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 3D打印个性化HA屏障膜用于颌骨垂直骨增量的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌面骨、软骨及软组织修复重建

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 3D打印个性化HA屏障膜用于颌骨垂直骨增量的临床试验

试验专业题目

3D打印个性化HA屏障膜用于颌骨垂直骨增量的临床试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：评价使用3D打印个性化HA屏障膜进行颌骨骨增量的手术成功率及骨增量效果。 2.次要研究目的：评价3D打印个性化3D打印HA屏障膜手术术后6个月内术后不良事件的发生率和严重程度。 3.探索性研究目的： （1）探索研究3D打印个性HA植入物最佳孔隙率、孔径及力学性能的技术方法。 （2）通过拓扑优化设计一个最佳的屏障膜设计方案。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

本临床试验采用非随机非盲平行对照试验设计，将患者分为病例组及对照组。对于纳入研究的患者，由主管研究的医师决定，并根据病人或病人家属是否愿意接受某种治疗而分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要进行种植手术的颌骨垂直骨缺损患者； 2.年龄 20～50 周岁者； 3.自愿参加并签署知情同意书者； 4.能耐受手术及自体骨移植手术者。；

排除标准

1.高危患者，精神病； 2.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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