【ChiCTR2400093948】血管神经网络调控组织干细胞在皮肤功能再生中的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093948

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

靶点

适应症

瘢痕

试验通俗题目

血管神经网络调控组织干细胞在皮肤功能再生中的研究

试验专业题目

血管神经网络调控组织干细胞在皮肤功能再生中的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究人体皮肤组织中血管内皮细胞的异质性

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-19

试验终止时间

2026-07-18

是否属于一致性

入选标准

第一组：对照组（急诊清创缝合处理中丢弃的正常皮肤）入组标准（满足以下其中之一）：（1）创伤产生时间在6小时之内的III类创面（全层性损伤）患者。（2）需行全厚皮片移植术的患者。第二组：创面炎症期组（清创缝合处理中丢弃的创区皮肤）入组标准：（1）急性创伤患者，且创伤产生时间已超过12小时、但在72小时之内的III类创面（全层性损伤）患者。第三组：创面增殖期组（清创缝合处理中丢弃的创区皮肤）入组标准：（1）急性创伤创面形成时间已超过48小时、需重新对创面进行清创缝合的III类创面（全层性损伤）患者。第四组：创面成熟期组（瘢痕切除手术中切除的瘢痕标本）入组标准：临床诊断为瘢痕且需采用手术切除瘢痕的患者。；

排除标准

第一组：对照组（急诊清创缝合处理中丢弃的正常皮肤）排除标准（满足以下其中之一）：（1）有高血压、糖尿病等可能对创面愈合能力有影响的患者。（2）妊娠与哺乳期女性。第二组：创面炎症期组（清创缝合处理中丢弃的创区皮肤）排除标准（满足以下其中之一）：（1）有高血压、糖尿病等可能对创面愈合能力有影响的患者。（2）妊娠与哺乳期女性。（3）热损伤伤口、化学性损伤伤口、溃疡性伤口、放射性损伤伤口患者。第三组：创面增殖期组（清创缝合处理中丢弃的创区皮肤）排除标准（满足以下其中之一）：（1）有高血压、糖尿病等可能对创面愈合能力有影响的患者。（2）妊娠与哺乳期女性。（3）热损伤伤口、化学性损伤伤口、溃疡性伤口、放射性损伤伤口患者。第四组：创面成熟期组（瘢痕切除手术中切除的瘢痕标本）排除标准（满足以下其中之一）：（1）有高血压、糖尿病等可能对创面愈合能力有影响的患者。（2）妊娠与哺乳期女性。（3）热损伤伤口、化学性损伤伤口、溃疡性伤口、放射性损伤伤口患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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