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【ChiCTR2500103057】氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的 90%有效浓度(ED90)的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的 90%有效浓度(ED90)的临床研究

试验专业题目

氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的 90%有效浓度(ED90)的临床研究

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临床试验信息
试验目的

分组法研究氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的 ED90

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床研究的统计人员使用 EXCEL 软件生成随机数字表,将符合纳入标准的产妇依次编号,根据编号将产妇随机分配到 A 组、B 组、C 组和 D 组,每组 20 例。

盲法

对研究人员、受试者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康的足月单胎初产妇;宫口扩张程度 2-5cm,每次宫缩时间间隔<5min 且宫缩痛的视觉模拟评分疼痛评分>50mm;年龄 20-40 岁;美国麻醉医师协会(ASA)分级 II级;BMI 20-35kg/m2;签署知情同意书。;

排除标准

椎管内麻醉禁忌症;合并妊娠相关疾病(高血压、糖尿病、轻度或重度子痫前期、胎盘早剥、前置胎盘等);心肺疾病;肝肾疾病;慢性疼痛病史;麻醉药物滥用史;胎儿异常(畸形、死胎等);精神类疾病;局麻药过敏;拒绝参加研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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