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【ChiCTR2200064836】低强度脉冲式超声波（LIPUS） 治疗前列腺癌根治术后尿失禁有效性和安全性研究方案 （随机、双盲、前瞻性、多中心临床试验）

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌根治术后尿失禁

试验通俗题目

低强度脉冲式超声波（LIPUS） 治疗前列腺癌根治术后尿失禁有效性和安全性研究方案 （随机、双盲、前瞻性、多中心临床试验）

试验专业题目

低强度脉冲式超声波（LIPUS） 治疗前列腺癌根治术后尿失禁有效性和安全性研究方案 （随机、双盲、前瞻性、多中心临床试验）

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临床试验信息
试验目的

明确LIPUS治疗男性前列腺癌根治术后尿失禁的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用中央随机系统由研究护士对受试者进行分层随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

88;44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-23

试验终止时间

2024-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与，并签署知情同意书； 2. 前列腺癌根治术后拔除尿管后两周的尿失禁患者； 3. 术前尿控均正常，无压力性尿失禁等各种尿失禁情况。；

排除标准

1. 免疫抑制，痴呆，慢性抑郁或精神病的患者，多发性细胞硬化症和帕金森疾患者。 2. 术前有尿失禁。 3. 如果患者在最近三个月内接受了以下治疗：结肠手术，痔切除术，TURP，骨盆区域的骨手术。 4. 术前盆腔放疗史患者。 5. 严重的术后并发症，盆腔感染、脓肿、心肺功能不全。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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