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【ChiCTR2200064836】低强度脉冲式超声波(LIPUS) 治疗前列腺癌根治术后尿失禁有效性和安全性研究方案 (随机、双盲、前瞻性、多中心临床试验)

基本信息
登记号

ChiCTR2200064836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌根治术后尿失禁

试验通俗题目

低强度脉冲式超声波(LIPUS) 治疗前列腺癌根治术后尿失禁有效性和安全性研究方案 (随机、双盲、前瞻性、多中心临床试验)

试验专业题目

低强度脉冲式超声波(LIPUS) 治疗前列腺癌根治术后尿失禁有效性和安全性研究方案 (随机、双盲、前瞻性、多中心临床试验)

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临床试验信息
试验目的

明确LIPUS治疗男性前列腺癌根治术后尿失禁的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用中央随机系统由研究护士对受试者进行分层随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

88;44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-23

试验终止时间

2024-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者充分了解本试验的受益和风险,愿意参与,并签署知情同意书; 2. 前列腺癌根治术后拔除尿管后两周的尿失禁患者; 3. 术前尿控均正常,无压力性尿失禁等各种尿失禁情况。;

排除标准

1. 免疫抑制,痴呆,慢性抑郁或精神病的患者,多发性细胞硬化症和帕金森疾患者。 2. 术前有尿失禁。 3. 如果患者在最近三个月内接受了以下治疗:结肠手术,痔切除术,TURP,骨盆区域的骨手术。 4. 术前盆腔放疗史患者。 5. 严重的术后并发症,盆腔感染、脓肿、心肺功能不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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