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【ChiCTR2400085863】应用不同植骨材料实施牙槽嵴保存术的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度牙周炎失牙

试验通俗题目

应用不同植骨材料实施牙槽嵴保存术的效果研究

试验专业题目

重度牙周炎患牙拔牙同期应用不同植骨材料实施微翻瓣牙槽嵴保存术的随机对照多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、借助CBCT影像学资料和口内扫描数字化三维模型，分析比较罹患重度牙周炎患牙拔牙同期使用不同骨移植材料实施微翻瓣牙槽嵴保存术后的局部软硬组织变化； 2、结合组织学方法和免疫组织化学方法，分析比较罹患重度牙周炎患牙拔牙后采用不同处理方式愈合后的组织形态学特点，深入探索使用不同骨移植材料实施微翻瓣牙槽嵴保存后拔牙窝的改建模式； 3、追踪随访观察拔牙同期采用不同处理方式愈合后实施种植修复的种植体存留率、成功率、种植体周软组织情况以及边缘骨水平变化； 4、综合考量罹患重度牙周炎患牙拔牙同期使用不同骨移植材料实施微翻瓣牙槽嵴保存术的经济效益和患者主观感受等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究团队指定成员使用 Excel 2021 软件生成随机数列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身健康或控制良好的高血压和糖尿病患者； 2.可保持良好的口腔卫生，依从性良好； 3.口内存在因罹患重度牙周病变需要拔除的患牙：PD>6mm，AL≥5mm，影像学检查示牙槽骨吸收超过根长的1/2及以上，多根牙有根分叉病变，牙齿松动>II°；拔牙后考虑种植义齿修复； 4.患牙牙槽窝存在骨缺损，至少有二个骨壁高度≥3mm； 5.存在至少一颗邻牙；；

排除标准

1) 患者＜18岁或＞70岁； 2) 吸烟≥10支/天； 3) 怀孕期或哺乳期妇女； 4) 头颈部放射治疗史； 5) 长期服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇、四环素、双磷酸盐或者其他影响骨再生的药物； 6) 牙列明显拥挤、异位、扭转； 7) 患牙存在急性感染； 8) 牙龈增生；；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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