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【ChiCTR2400085692】应用添加或不添加胶原成分的植骨材料实施牙槽嵴保存术的效果对比

基本信息
登记号

ChiCTR2400085692

试验状态

正在进行

药物名称

骨移植材料

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度牙周炎失牙

试验通俗题目

应用添加或不添加胶原成分的植骨材料实施牙槽嵴保存术的效果对比

试验专业题目

重度牙周炎患牙使用添加或不添加胶原成分的异种骨移植材料联合拔牙牙槽嵴保存术的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过CBCT和口内扫描方法评价罹患重度牙周炎患牙拔牙后行自然愈合或使用添加或不添加胶原成分的异种骨移植材料行牙槽嵴保存术后的局部软硬组织变化,结合组织学方法和免疫组织化学方法分析不同方式愈合后的骨组织特点,并进行种植修复后的随访观察,综合考量不同方法的经济效益和患者主观感受等,多维度评估不同骨移植材料效果和效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队指定成员使用 Excel 2021 软件生成随机数列

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身健康或控制良好的高血压和糖尿病患者; 2.可保持良好的口腔卫生,依从性良好; 3.口内存在因罹患重度牙周病变需要拔除的患牙:PD>6mm,AL≥5mm,影像学检查示牙槽骨吸收超过根长的1/2及以上,多根牙有根分叉病变,牙齿松动>II°; 4.患牙牙槽窝存在骨缺损,至少有二个骨壁高度≥3mm; 5.存在至少一颗邻牙;;

排除标准

1.患者<18岁或>70岁; 2.吸烟≥10支/天; 3.怀孕期或哺乳期妇女; 4.头颈部放射治疗史; 5.长期服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇、四环素、双磷酸盐或者其他影响骨再生的药物; 6.牙列明显拥挤、异位、扭转; 7.患牙存在急性感染; 8.牙龈增生;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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