【ChiCTR2200061750】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。温敏栓塞剂栓塞治疗肝癌合并肝动脉-门静脉瘘的前瞻性、多中心临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061750

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

肝癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。温敏栓塞剂栓塞治疗肝癌合并肝动脉-门静脉瘘的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

温敏栓塞剂栓塞治疗肝癌合并肝动脉-门静脉瘘的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估温度敏感型液体栓塞剂在HCC伴肝动脉-门静脉瘘栓塞治疗中的安全性和有效性

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-75周岁之间的男性或女性患者； 2. 符合2022年国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南》，临床或病理诊断原发性肝癌患者； 3. 行经肝动脉、肠系膜动脉造影，首次发现肝动静脉瘘，通过肝动脉造影评估严重程度； 4. 预期寿命至少为3个月； 5. ECOG（美国东部肿瘤协作组）评分：0-1分； 6. 主要器官功能良好； 7. 育龄女性从筛选到停止研究治疗后3个月需采取合适的避孕措施。；

排除标准

1. 经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者； 2. 入组前4周内：接受重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；或有食管（胃底）静脉曲张破裂出血；或出现任何出血或流血事件≥CTCAE 3级的患者，存在未愈合创口、溃疡或骨折； 3. 妊娠期或哺乳期患者； 4. 肝功能Child-Pugh分级C级； 5. 肿瘤负荷占肝脏体积≥70%； 6. 门静脉主干被癌栓完全栓塞且侧枝形成少的患者； 7. 严重的凝血功能障碍，且无法纠正的患者； 8. 严重心肺功能不全； 9. 肿瘤弥漫或远处广泛转移； 10. 预期生存期＜3 个月。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学肿瘤医院

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