ChiCTR2400079787
尚未开始
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2024-01-11
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帕金森病
11C-CFT PET显像在帕金森病细胞替代治疗监测中的临床应用
11C-CFT PET显像在帕金森病细胞替代治疗监测中的临床应用
主要目的：使用11C-CFT PET显像监测经细胞替代治疗后的帕金森病患者脑部DAT功能变化情况。 次要目的：研究帕金森病患者细胞替代治疗前后11C-CFT PET显像DAT功能变化与运动和非运动功能（如情绪状态、生活质量等）、帕金森相关评定量表分数变化等的相关性。
连续入组
探索性研究/预试验
无
无
武汉睿迪辐生物科技有限公司
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5
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2024-01-20
2025-01-19
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50岁<年龄≤75周岁，男女不限 受试者理解并遵守研究流程，自愿参加并签署知情同意书 原发性帕金森病患者（符合MDS 2015帕金森临床诊断标准） 帕金森疾病史>4年，且发病时间≤20年 能够坚持并配合进行PET/CT或PET/MR检查 拟行或已行帕金森病细胞替代治疗的患者 受试者同意在行细胞替代治疗后24个月内不参与任何其他临床研究；
请登录查看非典型性帕金森综合征者（帕金森叠加综合征、继发性帕金森综合征、遗传性帕金森综合征） 既往接受过苍白球毁损术、深度脑刺激（DBS）手术、纹状体、锥体外系手术、脑部立体定位手术或其他脑部手术；以及接受过经研宄者判定会影响参与本研究的其他外科手术者 既往头部CT/MRI检查显示有脑外伤、脑血管畸形、脑积水、脑肿瘤等脑损伤，或纹状体及其他脑区的脑影像异常导致手术风险明显增加的患者 有精神疾病史、严重抑郁者、严重焦虑者，且经研究者判断不适合参与研究；或过去一年内或目前有自杀意念或自杀企图史（包括实际尝试、尝试被打断或尝试失败） 患有活动性癫痫或正在使用抗癫痫药物者 有痴呆或重度认知功能障碍病史；或筛选时有明显痴呆或认知功能障碍者；因痴呆影响受试者的依从性差、不能准确记录日记、和/或不能签署知情同意书 未行绝育手术/未绝经/不愿意在显像后1月内使用医学认可的有效避孕措施的育龄期妇女及哺乳期妇女 正在参加其它临床试验者，或在细胞替代治疗前3个月内参加过其它临床研究且接受过干预治疗的受试者 研究者认为依从性差者 正在按受如阿扑吗啡或左旋多巴灌注疗法（Duodops®）治疗的患者 在服药和停药两种状态下都存在严重的运动障碍者 患有重大疾病，或研究者认为任何危及受试者安全或影响研究者评估的其他情况；
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