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【ChiCTR2300076293】白芍总苷联合来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076293

试验状态

正在进行

药物名称

白芍总苷+来氟米特

药物类型

/

规范名称

白芍总苷+来氟米特

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

白芍总苷联合来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效研究

试验专业题目

白芍总苷联合来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价白芍总苷联合来氟米特在类风湿关节炎患者的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计学软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

单盲法，受试者不知道所在的分组。

试验项目经费来源

科内资助

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-25

试验终止时间

2025-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.经磁共振成像检查、血常规等实验室检查及临床确诊为RA； 2.存在晨僵、关节肿胀疼痛等临床症状； 3.无骨性癌症； 4.病历资料完整； 5.依从性良好，可配合治疗。；

排除标准

1.合并系统性红斑狼疮； 2.合并严重膝骨关节炎； 3.合并内分泌系统严重原发性疾病； 4.对本研究药物或药物成分过敏； 5.合并干燥综合征； 6.近 1 个月内使用过激素类药物； 7.妊娠期或哺乳期女性； 8.伴有严重意识障碍或认知障碍无法配合本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市蔡甸区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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