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【ChiCTR2200059070】抗蛇毒血清封闭治疗眼镜蛇咬伤致局部组织坏死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059070

试验状态

正在进行

药物名称

抗蛇毒血清

药物类型

/

规范名称

抗蛇毒血清

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

毒蛇咬伤

试验通俗题目

抗蛇毒血清封闭治疗眼镜蛇咬伤致局部组织坏死的临床研究

试验专业题目

抗蛇毒血清封闭治疗眼镜蛇咬伤致局部组织坏死的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目单位为深圳市蛇伤诊疗中心，经过前期临床观察发现，眼镜蛇咬伤所致的局部组织坏死与使用的抗蛇毒血清的剂量有一定的相关性，即增加抗蛇毒血清在人体血液中的浓度能更好的改善蛇伤的预后；在此基础上，本项目组对常规的封闭疗法进行了改良，采用抗蛇毒血清、利多卡因和地塞米松进行局部封闭治疗，该方法可大大增加抗蛇毒血清在伤口局部的浓度，高效率地中和毒素，终止局部组织的坏死，从而增加临床效果。可见抗蛇毒血清封闭治疗，可阻止眼镜蛇毒引起的局部组织坏死，减少致残和致死率，优化治疗眼镜蛇咬伤的治疗方案，具有重大的临床意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者采用EXCEL随机数字表法，产生随机入组编号

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合眼镜咬伤诊断标准的患者； 2. 年龄≥18岁、≤60岁； 3. 入选前未接受过蛇伤的药物治疗； 4. 自愿接受试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女； 2. 神志不清、痴呆、各种精神病患者； 3. 患肢有静脉曲张或水肿的患者； 4. 糖尿病而且长期血糖控制欠佳合并糖病足者； 5. 对糜蛋白酶或抗眼镜蛇毒血清过敏者 6. 入选前就有心、肝、肾功能不全的患者； 7. 合并肿瘤、血液系统疾病或免疫缺陷的患者； 8. 入院前长时间受糖皮质激素治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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