【ChiCTR2600128039】超声引导下星状神经节阻滞对老年髋部手术患者术后谵妄的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128039

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对老年髋部手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对老年髋部手术患者术后谵妄的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、术后谵妄（POD）是老年手术患者常见且严重的并发症，尤其在髋部手术中，发生率高达20%-60%[1]。POD不仅延长住院时间，还对长期认知功能和生活质量产生负面影响，增加并发症和死亡率，同时显著增加医疗成本，带来沉重的社会负担[2, 3]，有研究表明POD会导致出院后 1 年内的死亡风险增加 62%[4]。因此，有效预防POD已成为围术期管理中的重要挑战。 POD的发生与术中应激反应、术后炎症、脑缺氧和睡眠障碍等多因素密切相关[5-8]，特别是老年髋部手术患者，由于手术创伤大、术后恢复慢，更易出现这些诱发因素。因此，预防POD需要多重机制的综合调控。星状神经节阻滞（SGB）[9]是一种有效的神经调节技术，能够通过阻滞交感神经，调节应激反应、减少炎症、改善脑供氧和提高睡眠质量，为POD预防提供了新的思路。超声引导下的SGB操作简便、安全，适用于老年患者，具有广泛的临床应用前景。然而，目前关于SGB对POD的效果及确切机制尚缺乏系统研究。本研究将评估SGB在老年髋部手术中预防POD的效果，探讨其调节应激反应、减少炎症、改善脑供氧的机制，填补现有研究空白。研究结果有望减少POD的发生，提高术后康复效果，缩短住院时间，降低医疗成本，推动加速康复外科（ERAS）理念的应用，具有重要的临床和社会价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与患者筛选、干预实施及数据评估的独立统计师，使用SPSS 26.0软件生成区组随机序列（区组大小为4或6），按1:1比例分配至SGB组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

麻醉复苏教育部重点实验室2024年度开放基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ～Ⅲ级； 2.年龄>=60岁，男女不限； 3.体重指数(Body Mass Index,BMI)18～28 kg/m^2； 4.肝、肾功能正常； 5.术前简易智力状态检查（MMSE）评分>=24分； 6.预计手术时间>=1h且<3h； 1.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ～Ⅲ级；2.年龄>=60岁，男女不限；3.体重指数(Body Mass Index,BMI)18～28 kg/m^2；4.肝、肾功能正常；5.术前简易智力状态检查（MMSE）评分>=24分；6.预计手术时间>=1h且<3h；；

排除标准

1.近6个月患有脑卒中或心肌缺血或梗塞，严重心律失常，心力衰竭； 2.患有严重系统性疾病或凝血功能明显异常者； 3.不同意实施椎管内麻醉或肺部超声操作者； 4.有严重心肺肝肾疾患； 5.有酰胺类局部麻醉药过敏史； 6.电解质紊乱； 7.难以沟通或精神障碍难以配合者； 8.合并其他部位手术者； 9.拒绝参加的患者； 10.有慢性疼痛史。正在服用镇静药、抗抑郁药或使用对免疫系统有明显影响药物者； 11.术前有睡眠障碍[匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分>=5分]；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

抚州市东乡区人民医院

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