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【ChiCTR2400091782】内在能力减退老年人的自我管理支持动态适配干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内在能力减退

试验通俗题目

内在能力减退老年人的自我管理支持动态适配干预研究

试验专业题目

内在能力减退老年人的自我管理支持动态适配干预研究

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410083

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，探究自我管理支持动态适配干预的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与项目实施的统计学专业人员根据计算机SPSS 26.0产生随机序列，依次编秩，规定随机数字秩次为1~64的研究对象分配至干预组，65~128的研究对象分配至对照组。

盲法

对干预结局评估人员和研究对象实施盲法，干预组和对照组虽然知道自己将接受居家机器人提供的自我管理支持干预，但并不知道自己接受的干预规则（前提为获取参与者知情同意）。由于干预的特殊性，研究实施人员未实施盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

2025-05-03

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①60岁及以上的社区常住居民，且接下来6个月会居住该社区；②内在能力任意一个维度及以上受损；③能够使用智能手机，或经过培训学会使用智能手机；④自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准：①有明显重大疾病，如恶性癌症、严重心脑血管疾病、需要进行重大器官移植手术等影响自我管理行为和后续跟踪随访；②内在能力五个维度中有任一维度严重受损，其中认知维度MMSE评分≤9分，心理功能维度GDS-30≥21分，运动能力SPPB评分<7分，活力状况MAN-SF评分<8分，听力状况HHIE-S≥24分，视力状况Landolt C测量视力较好眼的最佳矫正视力<0.3；③居住地无互联网；④正在参加其它健康相关干预实验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410083

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