【ChiCTR2200060595】请与我们联系完善研究实施地点信息。脓毒症及合并肌少症患者临床预后的回顾分析

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200060595

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症合并肌少症

试验通俗题目

请与我们联系完善研究实施地点信息。脓毒症及合并肌少症患者临床预后的回顾分析

试验专业题目

脓毒症及合并肌少症患者营养状况与临床预后的相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过回顾性分析脓毒症合并肌少症患者的临床特征及生化指标情况，进一步探讨影响脓毒症合并肌少症患者临床预后的相关因素，为临床提供参考价值。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

观察性研究，无随机

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-25

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-70岁； 2. 根据2016年国际脓毒症和脓毒性休克治疗指南，符合脓毒症3.0诊断标准者，诊断标准为存在确定细菌感染病灶引起的全身炎症反应综合征（systemic inflammatory response syndrome, SIRS），并包括下列3项或3项以上体征(第3项必须具备)：（1）体温>38摄氏度或<36摄氏度；（2）心率>90次/分；（3）呼吸频率>20次/分或动脉血二氧化碳分压<4.27 kPa；（4）外周血白细胞计数>12×10^9 /L或<4×10^9 /L； 3. 根据2019版亚洲肌少症诊断及治疗共识，符合肌少症的患者，肌少症诊断方式采用双能X线吸收仪（DXA），全身DXA测定是目前评估肌肉质量最常用的方法，是一种无创、易操作、价格低廉且辐射剂量相对较小(2.6-75.0 mSV)的肌质量测定方法，且能精确区别全身和局部肌肉、脂肪和骨骼，进行肌少症相关研究时最常采用的评价指标是骨骼肌质量指数(skeletal muscle mass index，SMI)，即身高校正后的四肢肌量[四肢肌量(kg)/身高2(m2)]，并将低于20-40岁青年健康人峰值-2SD以上诊断为肌量减少； 4. 患者病历资料完整； 5. 患者及家属同意进行相关数据采集、分析。；

排除标准

1. 妊娠患者； 2. 消化道手术患者； 3. 原发性消化道炎症（如放射性肠炎，克隆恩病等）者； 4. 合并严重基础疾病，如恶性肿瘤、肝肾衰竭、严重心肺疾病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

桂林医学院附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编