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【ChiCTR2300067562】美白牙膏去除牙齿外源性色素效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067562

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外源性牙着色

试验通俗题目

美白牙膏去除牙齿外源性色素效果的临床研究

试验专业题目

美白牙膏去除牙齿外源性色素效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估以植酸钠为主要美白成分的美白牙膏去除牙齿外源性色素的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用随机数字表法产生分组数字

盲法

本实验为对受试者以及检查评估者之间的双盲实验。

试验项目经费来源

广州星际悦动股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-14

试验终止时间

2023-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于18～60岁之间； 2. 全身健康状况良好； 3. 口内有12颗天然前牙，且无充填或冠等修复体； 4. 牙齿有外源性色斑； 5. 愿意参加实验并签订了同意书。；

排除标准

1. 受检者有严重的龋病、牙周病、慢性病或对实验产品有过敏史； 2. 女性处于妊娠期或哺乳期； 3. 目前正在参加其他的临床实验； 4. 正在进行正畸治疗或前牙有固定或活动义齿； 5. 四环素牙、氟斑牙等内源性着色； 6. 牙齿异常如釉质发育不全等 ； 7. 前牙牙颈部缺损及牙本质敏感症者； 8. 吸烟者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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