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【ChiCTR2500115726】乳清蛋白低聚肽对肌少症的干预作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

乳清蛋白低聚肽对肌少症的干预作用研究

试验专业题目

乳清蛋白低聚肽对肌少症的干预作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确乳清蛋白低聚肽 (WOPs) 对老年疑似肌少症患者的改善作用，评估其对肌力、肌量及身体功能等核心指标的影响，探索其延缓肌少症发展进程的可能性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的第三方人员使用统计软件按 1:1 比例生成随机分配序列。根据电脑产生的随机数字。

盲法

本研究采用双盲设计

试验项目经费来源

中国食品科学技术学会食品科技基金——伊利健康科学基金（项目编号：2023-YL03）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 65~75 岁之间； 2. 标准化生物电阻抗法测得骨骼肌质量指数：男性 <= 7.0 kg/m^2，女性 <= 5.7 kg/m^2； 3. 握力男性 <= 26 kg，女性 <= 18 kg（或男女正常步行速度 <= 0.8 m/s）； 4. 试验期间用药情况基本稳定； 5. 能够遵从试验方案，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 2 型糖尿病或正在使用胰岛素/口服降糖药；eGFR <= 60 mL·min^(-1)·1.73 m^(-2) 或存在中重度肾病； 2. 严重心脑血管疾病、肝病、恶性肿瘤、胰腺疾病或其他研究者判断不适宜参加者； 3. 严重视力或听力下降、认知功能障碍、无法理解研究内容或无法独立完成问卷者； 4. 已知对乳清蛋白、乳制品或受试样品过敏/不耐受者； 5. 近 3 个月内参加其他补充剂试验或摄入可能影响结果的相关保健品者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学

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