洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 补肾活血方治疗腰椎管狭窄症PLIF术后残存腰腿痛的随机对照研究

【ChiCTR2300075230】补肾活血方治疗腰椎管狭窄症PLIF术后残存腰腿痛的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300075230

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

补肾活血方治疗腰椎管狭窄症PLIF术后残存腰腿痛的随机对照研究

试验专业题目

补肾活血方治疗腰椎管狭窄症PLIF术后残存腰腿痛的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.明确补肾活血方治疗腰椎PLIF术后残存腰腿痛的临床疗效，从而为指导临床用药提供客观依据。 2.明确补肾活血方治疗腰椎PLIF术后残存腰腿痛的安全性，从而客观评估补肾活血方治疗本病的风险。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组将委托第三方（初步拟定为北京因瑞达科技有限公司），负责药品分组和编盲，受试者、研究者及申办方均不知道试验分组情况。使用网络系统，设定种子数，设定区组长度，进行区组随机化。将满足条件的受试者按1:1的比例随机分配到治疗组和对照组。

盲法

本次研究采用双盲设计，受试者、研究者及申办方均不知道试验分组情况。

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-25

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.40岁≤年龄≤80岁； 2.患者为腰椎管狭窄合并失稳，均为初次行腰椎手术，术式均为PLIF，且手术均为同组医师操作完成； 3.腰椎内固定术后腰腿痛缓解；拔除引流后，再次出现腰腿痛，4分≤VAS≤7分；且术后核磁证实存在术腔血肿； 4.患者术后同时符合上述西医诊断标准和肾虚血瘀证的诊断标准； 5.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在腰椎结核、腰椎肿瘤、腰椎压缩性骨折或存在严重的骨质疏松症等的患者； 2.术后并发感染、器官衰竭、脊髓神经损伤、脑脊液漏、内固定松动或断裂等； 3.严重过敏体质或对中药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国中医科学院望京医院的其他临床试验

更多

中国中医科学院望京医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多