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【ChiCTR2600121338】超级微创手术与器官切除式手术治疗胃肿瘤对脑功能状态影响的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃部肿瘤

试验通俗题目

超级微创手术与器官切除式手术治疗胃肿瘤对脑功能状态影响的比较研究

试验专业题目

超级微创手术与器官切除式手术治疗胃肿瘤对脑功能状态影响的比 较研究

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临床试验信息
试验目的

1、探究两种手术方式后，患者在执行与食欲、饱腹感、内脏感觉及食物线索相关的认知任务时，其大脑特定区域（如岛叶、前扣带皮层、前额叶皮层、眶额叶皮层、杏仁核、岛叶、基底节等）的激活程度和模式的差异。 2、探究两种手术方式后，患者大脑与胃肠道之间功能连接的改变，重点关注“肠-脑轴”通信的完整性。 3、将神经影像学的发现与患者的临床结局（如体重变化、营养改变）、消化道症状（如食欲、早饱、腹胀、腹泻、恶心、呕吐等）、以及心理状态（如进食行为、焦虑、抑郁、生活质量）进行关联分析。 4、探索术前术后的大脑活动和连接模式，揭示患者对不同手术方式的耐受性和术后生活质量，为实现个体化手术方案选择提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

十四五国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁，右利手；2.确诊为消化道肿瘤（包括胃上皮内瘤变、胃癌、胃上皮下肿瘤等），首次实施消化道手术者；3.既往无神经及精神科疾病病史；4.颅脑CT或MRI未显示颅脑异常患者；

排除标准

1.全麻手术禁忌者；2.既往接受放化疗患者；3. 既往有颅脑疾病或相关手术史的患者；4.酗酒史患者、中枢兴奋性或抑制性药物滥用者及术后严重并发症的患者；5.体内存在植入式金属电子设备。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

/

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