ChiCTR2300078840
尚未开始
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2023-12-19
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非酒精性脂肪肝
元清对非酒精性脂肪肝患者肝脂肪变性影响的临床研究：一项单中心随机对照试验方案
元清对非酒精性脂肪肝患者肝脂肪变性影响的临床研究：一项单中心随机对照试验方案
1. 主要目的：评价元清缓解非酒精性脂肪肝患者肝脂肪变性的有效性。 2. 次要目的： 评价元清改善非酒精性脂肪肝患者血脂水平、内脏脂肪面积和体脂率的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由第三方工作人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。
开放
四川科瑞欣医药科技有限公司
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100
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2024-01-01
2026-12-31
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①符合非酒精性脂肪肝的诊断标准（参见非酒精性脂肪性肝病防治指南）； ②年龄不低于18岁且不大于60岁； ③同意并签署知情同意。；
请登录查看① 伴有严重的心、肾、脑、肺、血液、消化系统疾病或精神疾病患者； ② 妊娠期或哺乳期妇女； ③ 其他临床医生认为不适合参与临床研究的情况； ④有明显的酒精摄入史(AUDIT调查问卷)或无法量化酒精摄入的患者； ⑤在过去一年内长期使用(连续2周以上)会导致肝脂肪变性或脂肪性肝炎的药物(糖皮质激素、四环素、合成代谢类固醇、丙戊酸、水杨酸盐、他莫昔芬)，或使用了具有明显肝毒性的药物； ⑥患有其他肝脏疾病（如病毒性肝炎、免疫性肝炎、药物性肝炎等）或接受了肝移植手术； ⑦患有免疫系统疾病、肿瘤或肾脏疾病； ⑧患有糖尿病； ⑨目前正在参加其他的临床试验或在过去60天内接受了研究性药物的患者； ⑩由于金属设备、幽闭恐惧症或其他原因无法进行核磁共振检查； ⑪最近3个月内饮食、运动习惯或体重发生变化(体重变化≥5%)；
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