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【ChiCTR2500114178】W图形视力表、Lea图形视力表和标准对数视力表在学龄前儿童视力检查的比较性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

屈光不正和弱视

试验通俗题目

W图形视力表、Lea图形视力表和标准对数视力表在学龄前儿童视力检查的比较性研究

试验专业题目

W图形视力表、Lea图形视力表和标准对数视力表在学龄前儿童视力检查的比较性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较自主研发的W图形视力表与Lea 图形视力表和国家标准对数视力表测量视力的差异性与一致性,并评估W图形视力表测量视力的重复性,为其临床可靠性提供依据,进而优化学龄前儿童视力筛查方法,辅助眼科医生合理解释视力结果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

由研究团队成员用excel的randbetween函数生成随机表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-13

试验终止时间

2026-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.4周岁≤年龄≤6周岁,同意并可以配合进行国家标准对数视力表、W儿童图形视力表和Lea图形视力表的测量; 2.全身一般情况良好,智力发育正常,除屈光不正、斜弱视外无眼部器质性病变病史,此前未参与过此类实验; 3.屈光度范围:球镜-3.00~+3.00DS,散光≦1.00DC,屈光参差≦1.50D。;

排除标准

1.存在认知或感知障碍,无法配合检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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