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首页 临床进展 注入式角膜内皮移植手术与拖拉式角膜内皮移植手术的比较

【ChiCTR2100048371】注入式角膜内皮移植手术与拖拉式角膜内皮移植手术的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜内皮病变

试验通俗题目

注入式角膜内皮移植手术与拖拉式角膜内皮移植手术的比较

试验专业题目

注入式角膜内皮移植手术与拖拉式角膜内皮移植手术的比较

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临床试验信息
试验目的

1.确定注入式角膜内皮移植手术的学习曲线； 2.研究注入式角膜内皮移植手术术中及术后的内皮细胞丢失率； 3.比较注入式角膜内皮移植手术与拖拉式角膜内皮移植手术的术后效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究医师采用随机数分组的方式将受试者进行分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因Fuchs内皮营养不良，人工晶状体大泡性角膜病变，无晶状体大泡性角膜病变，穿透性角膜移植术后内皮功能衰竭等各种原因引起的大泡性角膜病变，需要行角膜内皮移植手术的患者； 2.年龄>=18岁，性别不限； 3.所有患者均知情同意。；

排除标准

1.术前眼压控制不佳（近1个月内IOP>21mmHg）； 2.硅油眼； 3.葡萄膜炎反复发作； 4.病毒性角膜内皮炎； 5.虹膜晶体隔缺损的水眼、眼球先天发育异常，以及所有严重影响手术操作的其他情况； 6.眼部感染，眼内炎症消退未满1个月； 7.筛选前3个月内接受过内眼手术或研究期间需要进行内眼手术； 8.妊娠期及哺乳期妇女或育龄妇女不采取有效的避孕措施； 9.术前空度血糖>9.0mmol/L，严重的心血管疾病史（无法控制的高血压、不稳定性冠心病或心肌梗死或严重的心律失常等）不能耐受手术； 10.研究者判断不适合参与实验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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