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【ChiCTR2500099192】布比卡因脂质体用于菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术后镇痛效果的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术后镇痛效果的影响：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术后镇痛效果的影响：一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较使用布比卡因脂质体和盐酸布比卡因的两种不同镇痛方案行菱形肌-肋间肌-低位前锯肌(RISS)平面阻滞对术后急性疼痛和慢性疼痛发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与数据管理的专业统计人员运用 DataWeb2 数据采集管理系统产生中央随机数列，按照 1:1 的比例随机分配受试者，随机分为2组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~80岁，性别不限；择期全麻下行胸腔镜肺叶切除手术患者；BMI 15~30 kg/m2；ASA Ⅰ ~ Ⅲ级；自愿参加并签署了知情同意书；临床资料完整，能完成访视。；

排除标准

拒绝参加本研究；严重心、肺疾病；窦性心动过缓；心脏传导阻滞；慢性疼痛治疗或慢性类固醇治疗；精神疾病史；对试验药品有过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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