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【ChiCTR2300079035】关于压力量化子宫输卵管碘油造影技术的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079035

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输卵管性不孕

试验通俗题目

关于压力量化子宫输卵管碘油造影技术的临床试验

试验专业题目

关于压力量化子宫输卵管碘油造影技术的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验，构建压力量化的精准子宫输卵管碘油造影技术体系，以实现 HSG 诊断的精准、量化、可重复性，从而提高 HSG 影像诊断准确率，以及不同医疗机构、不同术者间造影结果的可比性，推动 HSG 的技术进步及相关科研活动的开展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

计算机随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金项目（YKK22152）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄21～35周岁女性； 2. 符合HSG适应证； 3. 本人自愿参与本临床试验，并签署临床试验知情同意书。；

排除标准

1. 碘过敏者； 2. 甲状腺功能亢进、甲状腺肿瘤等； 3. 滴虫、念珠菌阴道炎、阴道分泌物清洁度Ⅱ°以上； 4. 急性/亚急性盆腔炎、慢性盆腔炎发作期、活动性盆腔/子宫/输卵管结核； 5. 宫腔或宫颈出血； 6. 产后、宫腔操做不满6周者； 7. 妊娠不能排除者； 8. 造影前3d内有性生活、阴道用药者； 9. 造影当日测体温高于37.5℃者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

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