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首页 临床进展 丙泊酚和七氟醚麻醉的小儿额叶脑电差异的前瞻性随机、对照研究

【ChiCTR2400081194】丙泊酚和七氟醚麻醉的小儿额叶脑电差异的前瞻性随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081194

试验状态

尚未开始

药物名称

脑电图

药物类型

/

规范名称

丙泊酚/七氟醚

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻苏醒期谵妄

试验通俗题目

丙泊酚和七氟醚麻醉的小儿额叶脑电差异的前瞻性随机、对照研究

试验专业题目

丙泊酚和七氟醚麻醉的小儿额叶脑电差异的前瞻性随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确丙泊酚和七氟醚麻醉的特异性小儿额叶脑电表征，筛选其与全麻苏醒期谵妄发生的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方法及结果由第三方采用SAS软件生成

盲法

干预措施由麻醉医生实施；受试者对干预措施设盲；数据采集人员、数据统计分析人员对分组设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄：3-6 岁 ；2)ASA I-II 级；3)全麻下行择期耳鼻喉手术患儿；4)监护人签署知情同意书。；

排除标准

1)手术前一个月内使用精神类或镇痛药物 ；2)额部皮肤有破损、疤痕等不适于术中脑电信号采集者；3)心血管疾病、肝肾功能障碍、神经精神疾病、听力障碍患儿；4)术后计划入住重症监护病房的患儿；5)预计手术时间＜1h。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院麻醉与围术期医学科

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研究负责人邮编

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